Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Inspección de buena práctica de farmacovigilancia

Información básica

Código SIA: 2887824

Descripción: Verificación de cumplimiento de buena práctica de farmacovigilancia en centros para los que existe una motivación de inspección, así como las relaciones con dichos centros en cuanto a notificación de inspección, emisión de informes, presentación de alegaciones, medidas correctivas y otros trámites derivados de posibles incumplimientos.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Nivel de tramitación electrónica: Información

Lugar de acceso: https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/buena-practica-c... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: No requiere autenticación

Información adicional

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución: 3 Meses

Efecto silencio: Positivo

Normativa

Norma: REAL DECRETO 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

Norma: REAL DECRETO 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto.