Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Información básica

Código SIA: 202561

Descripción: Tramitación de solicitud de licencia de instalaciones de productos sanitarios, sus modificaciones y revalidaciones

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Productos Sanitarios

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/instalaciones-PS.htm Página externa.  Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña

Información adicional

Fin vía administrativa: Si

Plazo de resolución: Según normativa aplicable

Efecto silencio: Positivo

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1591/2009 , de 16 de octubre, por el que regulan los productos sanitarios

Norma: REAL DECRETO 1616/2009 , de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos

Norma: REAL DECRETO 1662/200 , de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Norma: REAL DECRETO 1275/2011 , de 16 de septiembre, por el que se crea la agencia estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y se aprueba su estatuto