Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Análisis y conformidad para muestras de Hemoderivados

Información básica

Código SIA: 202108

Descripción: Realización de análisis de muestras de medicamentos hemoderivados para su posterior comercialización

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/analisis_muestraHemoderiv... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Información adicional

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución: 60 Días naturales

Efecto silencio: Negativo

Documentación asociada

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/

Documento: Autorización de comercialización del medicamento

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1345/2007 , de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015)