Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Comunicación de autorizaciones de medicamentos centralizados

Información básica

Código SIA: 202103

Descripción: Ofrecer Código nacional a medicamentos autorizados por la Comisión Europea (Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR, para medicamentos autorizados por procedimientos centralizado

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sede.aemps.gob.es/listaProceTelema/home.htm#medHumano Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Información adicional

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución:

Efecto silencio: Negativo

Documentación asociada

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/

Documento: Autorización de comercialización del medicamento

Normativa

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015)