Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Revalidación Quinquenal de la Autorización de comercialización del medicamento

Información básica

Código SIA: 202101

Descripción: Actualización del Dossier de un medicamento autorizado teniendo en cuenta el progreso técnico científico

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sede.aemps.gob.es/listaProceTelema/home.htm#medHumano Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Información adicional

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución:

Efecto silencio:

Documentación asociada

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/

Documento: Autorización de comercialización del medicamento

Normativa

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios