Código SIA: 085050
Descripción: Obtener la autorización de comercialización de medicamentos de uso veterinario por procedimiento de reconocimiento mutuo y/o procedimiento descentralizado.
Ministerio: Ministerio de Sanidad
Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Unidad gestora: Departamento de Medicamentos Veterinarios
Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica
Lugar de acceso: https://cespportal.hma.eu/Account/Login?ReturnUrl=%2f Abrir enlace
Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico
Fin vía administrativa: No
Plazo de resolución: 210 Días naturales
Efecto silencio: Negativo
Documentación: Reglamento Delegado (UE) 2019/805 del la Comisión, de 8 de marzo de 2021, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo Sede electrónica AEMPS: https://sinaem.aemps.es/RAEVET
Norma: LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Norma: REGLAMENTO UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.
Norma: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
Verificación de certificados
Verificación de documentos con CSV
Verificación de documentos firmados digitalmente
