Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Investigación clínica con medicamentos veterinarios

Información básica

Código SIA: 085048

Descripción: Tramitación de las solicitudes de medicamentos en fase de investigación clínica, ensayos clínicos y estudios posautorización con medicamentos veterinarios, de acuerdo con el capítulo IX del Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sinaem.aemps.es/registroComunAEMPS/ConsultaSolicitudes.a... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Información adicional

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución: 60 Días naturales

Efecto silencio: Negativo

Documentación asociada

Documentación: Formulario de solicitud, documentación específica (capítulo IX del Real Decreto 1157/2021), prueba del abono de la tasa correspondiente.

Documento: Identificación: DNI, NIF, NIE

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.