Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Suspensión de la autorización de laboratorio fabricante e importador de medicamentos

Información básica

Código SIA: 085046

Descripción: Suspender la actividad o revocar la autorización de laboratorio farmacéutico.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Información adicional

Fin vía administrativa: Si

Plazo de resolución: 3 Meses

Efecto silencio: Positivo

Normativa

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Norma: REAL DECRETO 824/2010 de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.

Norma: REAL DECRETO 666/2023 de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.