Utilidades
Información
  1. Inicio
  2. Trámites

Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Comunicación de puesta en el mercado de productos sanitarios de las clases IIa, II b y III, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro recogidos en el anexo II del Real Decreto 1662/2000 y modificaciones.

Información básica

Código SIA: 085002

Descripción: Efectuar una comunicación por cada uno de los productos sanitarios de las clases IIa, II b y III, productos sanitarios implantables activos y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro recogido en anexo II, que se pongan en el mercado o en servicio.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Productos Sanitarios

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos-y-servicios/procedimien... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Certificado electrónico , DNI electrónico , Otros

Información adicional

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución:

Efecto silencio: Positivo

Documentación asociada

Documentación: - La contenida en la legislación vigente. - Justificantes pagos de tasas.

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1662/2000 Productos sanitarios.- sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro".

Norma: REAL DECRETO 1616/2009 por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.

Norma: REAL DECRETO 1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios.