Trámites - Detalle

Código SIA: 080540

Descripción: Registrar los biocidas de uso ambiental y en la industria alimentaria para protección de los consumidores y usuarios.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Dirección General de Salud Pública

Unidad gestora: Subdirección General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sede.mscbs.gob.es/registroElectronico/formularios.htm#id...

Sistemas de Identificación: Certificado electrónico , DNI electrónico

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución: 18 Meses

Efecto silencio: Negativo

Documentación: Formulario de solicitud. Impreso de abono de Tasas. Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas (Empresas fabricantes domiciliadas en España). Carta de acceso a la sustancia activa y/o certificado cumplimiento del artículo 95 del Reglamento 528/2012. Certificado de análisis cualitativo y cuantitativo de los ingredientes activos, realizado en un laboratorio acreditado. Certificado de composición cualitativa y cuantitativa del producto. Dossier de características del preparado (fisicoquímicas, toxicológicas, utilización del producto, modo de empleo, estabilidad, etc.). Ficha de datos de seguridad del preparado y de cada uno de los componentes que forman parte del preparado. Proyecto de etiqueta. Eficacia del formulado frente a las plagas que se desea combatir. Mas información: https://www.sanidad.gob.es/ciudadanos/saludAmbLaboral/prodQuimicos/sustPreparatorias/docs_biocidas/regnacionalmenu.htm

Norma: REGLAMENTO UE Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de 2012. Actos Delegados y Decisiones de la Comisión derivados del Reglamento(página web ECHA).

Norma: REAL DECRETO 3349/1983, de 30 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas.

Norma: REAL DECRETO 162/1991, de 8 de febrero, por el que se modifica la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de los plaguicidas.

Norma: REAL DECRETO 443/1994, de 11 de marzo, por el que se modifica la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de los plaguicidas.

Norma: REAL DECRETO 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.

Norma: REAL DECRETO 742/2013, de 27 de septiembre por el que se establecen los criterios técnico-sanitarios de las piscinas.

Norma: ORDEN PRE/3249/2007, de 31 de octubre, por la que se designa el órgano de evaluación y certificación de las buenas prácticas de laboratorio en ensayos no clínicos de sustancias químicas industriales.