Código SIA: 080370
Descripción: Autorizar las modificaciones (en los locales, líneas de producción de medicamentos, de las formas farmacéuticas y operaciones para las que el laboratorio ha sido autorizado) en las instalaciones, así como el traslado y la apertura de una nueva instalación.
Ministerio: Ministerio de Sanidad
Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Unidad gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica
Lugar de acceso: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Abrir enlace
Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico
Fin vía administrativa: No
Plazo de resolución: 90 Días naturales
Efecto silencio: Negativo
Documentación: - Justificantes pago de tasas. - Según documentación de la legislación en vigor
Norma: LEY 14/2000, de 29 de diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social.
Norma: REAL DECRETO 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos de investigación
Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Verificación de certificados
Verificación de documentos con CSV
Verificación de documentos firmados digitalmente
