Trámites - Detalle

Código SIA: 080360

Descripción: Obtención de la autorización sanitaria de funcionamiento del laboratorio farmacéutico.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Fin vía administrativa: Si

Plazo de resolución: 90 Días naturales

Efecto silencio: Negativo

Documentación: - Copia Compulsada de Contrato de Trabajo. - Escritura de apoderamiento o poder de representación. - Escrituras de constitución/estatuto de sociedades o documento equivalente. - Titulaciones académicas homologadas. - Justificantes pago de tasas - Otra documentación prevista en la legislación vigente

Documento: Escritura de apoderamiento o poder de representación

Documento: Escrituras de constitucion/estatuto de sociedades o documento equivalente que acredite la personalidad jurídica

Documento: Titulaciones académicas

Norma: LEY 14/2000, de 29 de diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social.

Norma: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.