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Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Notificación de incidentes y de acciones correctivas de seguridad al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios

Información básica

Código SIA: 085010

Descripción: Evaluación, actuación y registro de las alertas producidas por los Productos Sanitarios.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Productos Sanitarios

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://www.aemps.gob.es/productos-sanitarios/vigilancia_product... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: No requiere autenticación

Información adicional

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución:

Efecto silencio:

Normativa

Norma: REAL DECRETO 192/2023 de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios

Norma: REAL DECRETO 942/2025 de 21 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Norma: REGLAMENTO UE 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Norma: REGLAMENTO UE 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios