Procedure - Details

SIA code: 998345

Description: Comunicación de incidencias relacionadas con medicamentos de uso humano

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do

Identification Systems: Certificado electrónico , DNI electrónico

End of administrative procedure: No

Resolution period:

Silence procedure: No Tiene

Documentación: Las CC.AA. pueden acompañar la comunicación con muestras reglamentarias del producto afectado, o muestra objeto de la incidencia.

Regulation: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Regulation: LEY 39/2015 , de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.