Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Importación, exportación, fabricación de medicamentos no registrados

Basic information

SIA code: 997046

Description: Importación, exportación, fabricación de medicamentos no registrados

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Additional information

End of administrative procedure: Si

Resolution period: 3 Meses

Silence procedure: Negativo

Associated documentation

Documentación: - Justificantes pagos de tasas.

Regulations

Regulation: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Regulation: CIRCULAR 1/2015 de comercio exterior de medicamentos