Procedure - Details

SIA code: 997044

Description: Autorización previa necesaria para la importación de medicamentos registrados en España así como sus productos intermedios y graneles

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: http://www.aemps.gob.es/oficinaVirtual/usoHum/otros/imh.htm

Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

End of administrative procedure: No

Resolution period:

Silence procedure: Positivo

Documentación: La contenida en la Circular 1/2008 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Regulation: REAL DECRETO 1345/2007 por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Regulation: LEY 29/2006 , de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (BOE nº 178, de 27 de julio).

Regulation: REAL DECRETO LEY 8/2011 , de 1 de julio, de medidas de apoyo a los deudores hipotecarios, de control del gasto público y cancelación de deudas con empresas y autónomos contraídas por las entidades locales, de fomento de la actividad empresarial e impulso de la rehabilitación y de simplificación administrativa

Regulation: CIRCULAR 1/2015 Comercio exterior de medicamentos