Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Modificación que exige evaluación de medicamentos veterinarios

Basic information

SIA code: 991857

Description: Tramitación de las solicitudes de modificación que requiere evaluación de medicamentos veterinarios, de acuerdo con el artículo 62 del Reglamento (UE) 2019/6.

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://sinaem.aemps.es/RAEVET/Variaciones Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Additional information

End of administrative procedure: No

Resolution period: 60 Días naturales

Silence procedure: Negativo

Associated documentation

Documentación: Formulario de solicitud, documentación específica, documento acreditativo del abono de la tasa correspondiente.

Document: Identificación: DNI, NIF, NIE

Regulations

Regulation: REGLAMENTO UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Regulation: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.