Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Modificación de autorización de laboratorio farmacéutico por cambios menores en la misma

Basic information

SIA code: 991503

Description: Notificación de cambio de titularidad, denominación, sede social o representante legal de un laboratorio farmacéutico

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Additional information

End of administrative procedure: Si

Resolution period: 30 Días naturales

Silence procedure: Negativo

Associated documentation

Documentación: - Escrituras notariales que acrediten el cambio solicitado. - Justificante pagos de tasas

Regulations

Regulation: LEY 14/2000 Medidas Fiscales Administrativas y del Orden Social.

Regulation: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios