SIA code: 2891535
Description: Tramitación de las solicitudes de registro simplificado especial de medicamentos veterinarios, de acuerdo con los artículos 5(6) y 86 del Reglamento (UE) 2019/6, de 11 de diciembre, y con el capítulo IV secciones 1ª y 2ª del Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre.
Ministry: Ministerio de Sanidad
Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Management unit: Departamento de Medicamentos Veterinarios
Level of electronic processing: Tramitación electrónica
Place of access: https://sinaem.aemps.es/registroComunAEMPS/ConsultaSolicitudes.a... Abrir enlace
Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico
End of administrative procedure: No
Resolution period: 90 Días hábiles
Silence procedure: Negativo
Documentación: Formulario de solicitud, documentación específica, documento acreditativo del abono de la tasa correspondiente
Document: Identificación: DNI, NIF, NIE
Regulation: REGLAMENTO UE 2019/6, de 11 de diciembre, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.
Regulation: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.