Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Inspección de buena práctica de farmacovigilancia

Basic information

SIA code: 2887824

Description: Verificación de cumplimiento de buena práctica de farmacovigilancia en centros para los que existe una motivación de inspección, así como las relaciones con dichos centros en cuanto a notificación de inspección, emisión de informes, presentación de alegaciones, medidas correctivas y otros trámites derivados de posibles incumplimientos.

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Level of electronic processing: Información

Place of access: https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/buena-practica-c... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: No requiere autenticación

Additional information

End of administrative procedure: No

Resolution period: 3 Meses

Silence procedure: Positivo

Regulations

Regulation: REAL DECRETO 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

Regulation: REAL DECRETO 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto.