Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Registro de Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos

Basic information

SIA code: 2099840

Description: Las personas físicas o jurídicas que realicen materialmente la fabricación y/o importación de productos cosméticos están sujetas a la presentación de una declaración responsable de actividades conforme a lo establecido en el Real Decreto 85/2018, por el que se regulan los productos cosméticos.

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Productos Sanitarios

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://sinaem.agemed.es/COSMET2/Declaracion/Login Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Certificado electrónico , DNI electrónico , Cl@ve PIN , Cl@ve permanente

Additional information

End of administrative procedure: Si

Resolution period:

Silence procedure: Positivo

Associated documentation

Documentación: https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-cuidado-personal/cosmeticos/home.htm#instrucciones

Regulations

Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.

Regulation: REAL DECRETO 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.