Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Basic information

SIA code: 202561

Description: Tramitación de solicitud de licencia de instalaciones de productos sanitarios, sus modificaciones y revalidaciones

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Productos Sanitarios

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/instalaciones-PS.htm Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Usuario y contraseña

Additional information

End of administrative procedure: Si

Resolution period: Según normativa aplicable

Silence procedure: Positivo

Regulations

Regulation: REAL DECRETO 1591/2009 , de 16 de octubre, por el que regulan los productos sanitarios

Regulation: REAL DECRETO 1616/2009 , de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos

Regulation: REAL DECRETO 1662/200 , de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Regulation: REAL DECRETO 1275/2011 , de 16 de septiembre, por el que se crea la agencia estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y se aprueba su estatuto