SIA code: 202107
Description: Autorización de puesta en elmercado de lotes de vacunas
Ministry: Ministerio de Sanidad
Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Management unit: Departamento de Medicamentos de Uso Humano
Level of electronic processing: Tramitación electrónica
Place of access: https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/vacunas.htm Abrir enlace
Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico
End of administrative procedure: Si
Resolution period: 60 Días naturales
Silence procedure: Positivo
Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/
Document: Autorización de comercialización del medicamento
Regulation: REAL DECRETO 1345/2007 , de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.(Se incluyen todas las normativas que afecten al procedimiento, tanto las que afecten a laforma de iniciación, tramitación y fin del mismo
Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015)