Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Puesta en el mercado de medicamentos hemoderivados

Basic information

SIA code: 202106

Description: Autorización de puesta en el mercado de lotes de medicamentos hemoderivados

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/hemoderivados.htm Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Additional information

End of administrative procedure: Si

Resolution period: 5 Días hábiles

Silence procedure: Positivo

Associated documentation

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/

Document: Autorización de comercialización del medicamento

Regulations

Regulation: REAL DECRETO 1345/2007 , de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización , registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015)