Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Comunicación de autorizaciones de medicamentos centralizados

Basic information

SIA code: 202103

Description: Ofrecer Código nacional a medicamentos autorizados por la Comisión Europea (Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR, para medicamentos autorizados por procedimientos centralizado

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://sede.aemps.gob.es/listaProceTelema/home.htm#medHumano Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Additional information

End of administrative procedure: No

Resolution period:

Silence procedure: Negativo

Associated documentation

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/

Document: Autorización de comercialización del medicamento

Regulations

Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015)