Procedure - Details

Details of the administrative procedure

NEOPS - Investigaciones clínicas postcomercialización con productos sanitarios

Basic information

SIA code: 1111411

Description: NEOPS - INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTOS SANITARIOS CON MARCADO CE PARA INDICACIONES APROBADAS CON VARIACIÓN DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Productos Sanitarios

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://neops.aemps.es/ Página externa.  Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Usuario y contraseña

Additional information

End of administrative procedure: No

Resolution period:

Silence procedure:

Associated documentation

Documentación: Certificado CE, Instrucciones de uso, Plan investigación, Dictamen favorable CEIm.

Document: Declaración CE de conformidad del fabricante