Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Investigación clínica con medicamentos veterinarios

Basic information

SIA code: 085048

Description: Tramitación de las solicitudes de medicamentos en fase de investigación clínica, ensayos clínicos y estudios posautorización con medicamentos veterinarios, de acuerdo con el capítulo IX del Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://sinaem.aemps.es/registroComunAEMPS/ConsultaSolicitudes.a... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Additional information

End of administrative procedure: No

Resolution period: 60 Días naturales

Silence procedure: Negativo

Associated documentation

Documentación: Formulario de solicitud, documentación específica (capítulo IX del Real Decreto 1157/2021), prueba del abono de la tasa correspondiente.

Document: Identificación: DNI, NIF, NIE

Regulations

Regulation: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.