SIA code: 085047
Description: Obtener la autorización de comercialización de medicamentos de uso veterinario.
Ministry: Ministerio de Sanidad
Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Management unit: Departamento de Medicamentos Veterinarios
Level of electronic processing: Tramitación electrónica
Place of access: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos-y-servicios/procedimien... Abrir enlace
Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico
End of administrative procedure: No
Resolution period: 210 Días naturales
Silence procedure: Negativo
Documentación: Reglamento Delegado (UE) 2019/805 del la Comisión, de 8 de marzo de 2021, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo Sede electrónica AEMPS: https://sinaem.aemps.es/RAEVET
Regulation: LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Regulation: REGLAMENTO UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.
Regulation: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.