Procedure - Details

SIA code: 215845

Description: Asignación inicial de número clave de laboratorio o empresa ofertante al Sistema Nacional de Salud

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia

Management unit: Subdirección General de Farmacia

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://sede.mscbs.gob.es/registroElectronico/formularios.htm#id...

Identification Systems: Certificado electrónico

End of administrative procedure: No

Resolution period: 3 Meses

Silence procedure: Positivo

Documentación: En el caso de solicitud de clave de laboratorio ofertante al SNS para medicamentos : documentación acreditativa de autorización de laboratorio tittular o representante local de comercialización de medicamentos emitido por la AEMPS o por el organismo competente del país de la Unión Europea. En el caso de solicitud de clave de laboratorio ofertante al SNS para productos sanitarios: 1.Escritura de constitución del tipo de Empresa. 2. Escritura de poderes del representante autorizado de la empresa. 3.Documento que acredite el nombramiento del Técnico Responsable.

Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Regulation: REAL DECRETO 177/2014, de 21 de marzo, por el que se regula el sistema de precios de referencia y de agrupaciones homogéneas de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, y determinados sistemas de información en materia de financiación y precios de los medicamentos y productos sanitarios.