Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Notificación de incidentes y de acciones correctivas de seguridad al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios

Basic information

SIA code: 085010

Description: Evaluación, actuación y registro de las alertas producidas por los Productos Sanitarios.

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Productos Sanitarios

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://www.aemps.gob.es/productos-sanitarios/vigilancia_product... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: No requiere autenticación

Additional information

End of administrative procedure: No

Resolution period:

Silence procedure:

Regulations

Regulation: REAL DECRETO 192/2023 de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios

Regulation: REAL DECRETO 942/2025 de 21 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Regulation: REGLAMENTO UE 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Regulation: REGLAMENTO UE 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios