Código SIA: 2216971
Descripción: Registro electrónico y solicitud de marcado CE de productos sanitarios y certificación de la norma UNE EN ISO 13485
Ministerio: Ministerio de Sanidad
Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Unidade xestora: Organismo notificado 0318
Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica
Lugar de acceso: https://sinaem.agemed.es/CNCps Abrir enlace
Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña
Fin vía administrativa: Si
Prazo de resolución: Según normativa aplicable
Efecto silencio: Según normativa aplicable
Documentación: Documentación técnica, documentación del sistema de calidad, tasas y formulario
Documento: Escrituras de constitucion/estatuto de sociedades o documento equivalente que acredite la personalidad jurídica
Norma: REAL DECRETO 1591/2009 , de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios
Norma: REAL DECRETO 1662/2000 , de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios de diagnóstico "in vitro"
Verificación de certificados
Verificación de documentos con CSV
Verificación de documentos asinados dixitalmente
