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Information
  1. Debut
  2. Procédure

Procédure - Détail

Détail de la démarche

CNCps - Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios

Informations de base

Code SIA: 2216971

Description: Registro electrónico y solicitud de marcado CE de productos sanitarios y certificación de la norma UNE EN ISO 13485

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Organismo notificado 0318

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://sinaem.agemed.es/CNCps Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: Si

Délai de résolution: Según normativa aplicable

Approbation tacite: Según normativa aplicable

Documentation associée

Documentación: Documentación técnica, documentación del sistema de calidad, tasas y formulario

Document: Escrituras de constitucion/estatuto de sociedades o documento equivalente que acredite la personalidad jurídica

Réglementation

Norme: REAL DECRETO 1591/2009 , de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios

Norme: REAL DECRETO 1662/2000 , de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios de diagnóstico "in vitro"