SIA kodea: 2216971
Deskribapena: Registro electrónico y solicitud de marcado CE de productos sanitarios y certificación de la norma UNE EN ISO 13485
Ministerioa: Ministerio de Sanidad
Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Unitate kudeatzailea: Organismo notificado 0318
Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica
Sartzeko lekua: https://sinaem.agemed.es/CNCps Abrir enlace
Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña
Administrazio-bidearen amaiera: Si
Ebazteko epea: Según normativa aplicable
Isiltasun-efektua: Según normativa aplicable
Lotutako dokumentazioa: Documentación técnica, documentación del sistema de calidad, tasas y formulario
Dokumentua: Escrituras de constitucion/estatuto de sociedades o documento equivalente que acredite la personalidad jurídica
Araua: REAL DECRETO 1591/2009 , de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios
Araua: REAL DECRETO 1662/2000 , de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios de diagnóstico "in vitro"
Ziurtagirien egiaztapena
Dokumentuak Egiaztatzeko Kode Seguruaren (CSV) bidez egiaztatzea
Digitalki sinatutako dokumentuen egiaztapena
