Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Suspensión de la autorización de laboratorio fabricante e importador de medicamentos

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 085046

Deskribapena: Suspender la actividad o revocar la autorización de laboratorio farmacéutico.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa.  Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: Si

Ebazteko epea: 3 Meses

Isiltasun-efektua: Positivo

Araudia

Araua: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Araua: REAL DECRETO 824/2010 de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.

Araua: REAL DECRETO 666/2023 de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.