Izapidea - Xehetasunak

SIA kodea: 080370

Deskribapena: Autorizar las modificaciones (en los locales, líneas de producción de medicamentos, de las formas farmacéuticas y operaciones para las que el laboratorio ha sido autorizado) en las instalaciones, así como el traslado y la apertura de una nueva instalación.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Administrazio-bidearen amaiera: No

Ebazteko epea: 90 Días naturales

Isiltasun-efektua: Negativo

Lotutako dokumentazioa: - Justificantes pago de tasas. - Según documentación de la legislación en vigor

Araua: LEY 14/2000, de 29 de diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social.

Araua: REAL DECRETO 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos de investigación

Araua: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.