Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Autorización de apertura de laboratorio fabricante e importador de medicamentos

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 080360

Deskribapena: Obtención de la autorización sanitaria de funcionamiento del laboratorio farmacéutico.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa.  Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: Si

Ebazteko epea: 90 Días naturales

Isiltasun-efektua: Negativo

Documentación asociada

Lotutako dokumentazioa: - Copia Compulsada de Contrato de Trabajo. - Escritura de apoderamiento o poder de representación. - Escrituras de constitución/estatuto de sociedades o documento equivalente. - Titulaciones académicas homologadas. - Justificantes pago de tasas - Otra documentación prevista en la legislación vigente

Dokumentua: Escritura de apoderamiento o poder de representación

Dokumentua: Escrituras de constitucion/estatuto de sociedades o documento equivalente que acredite la personalidad jurídica

Dokumentua: Titulaciones académicas

Araudia

Araua: LEY 14/2000, de 29 de diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social.

Araua: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Araua: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.