Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Comunicación de puesta en el mercado de productos sanitarios de las clases IIa, II b y III, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro recogidos en el anexo II del Real Decreto 1662/2000 y modificaciones.

Basic information

SIA code: 085002

Description: Efectuar una comunicación por cada uno de los productos sanitarios de las clases IIa, II b y III, productos sanitarios implantables activos y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro recogido en anexo II, que se pongan en el mercado o en servicio.

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Productos Sanitarios

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos-y-servicios/procedimien... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Certificado electrónico , DNI electrónico , Otros

Additional information

End of administrative procedure: No

Resolution period:

Silence procedure: Positivo

Associated documentation

Documentación: - La contenida en la legislación vigente. - Justificantes pagos de tasas.

Regulations

Regulation: REAL DECRETO 1662/2000 Productos sanitarios.- sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro".

Regulation: REAL DECRETO 1616/2009 por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.

Regulation: REAL DECRETO 1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios.