SIA code: 080380
Description: Autorizar actividades de fabricación excepcional de medicamentos por terceros
Ministry: Ministerio de Sanidad
Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Management unit: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
Level of electronic processing: Tramitación electrónica
Place of access:
https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do
End of administrative procedure:
Si
Resolution period: 90 Días naturales
Silence procedure: Negativo
Regulation: LEY 14/2000, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social.
Regulation: REAL DECRETO 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Regulation: LEY 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.