SIA code: 080370
Description: Autorizar las modificaciones (en los locales, líneas de producción de medicamentos, de las formas farmacéuticas y operaciones para las que el laboratorio ha sido autorizado) en las instalaciones, así como el traslado y la apertura de una nueva instalación.
Ministry: Ministerio de Sanidad
Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Management unit: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
Level of electronic processing: Tramitación electrónica
Place of access: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Abrir enlace
Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico
End of administrative procedure: No
Resolution period: 90 Días naturales
Silence procedure: Negativo
Documentación: - Justificantes pago de tasas. - Según documentación de la legislación en vigor
Regulation: LEY 14/2000, de 29 de diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social.
Regulation: REAL DECRETO 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos de investigación
Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
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