Procedure - Details

SIA code: 080360

Description: Obtención de la autorización sanitaria de funcionamiento del laboratorio farmacéutico.

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do

Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

End of administrative procedure: Si

Resolution period: 90 Días naturales

Silence procedure: Negativo

Documentación: - Copia Compulsada de Contrato de Trabajo. - Escritura de apoderamiento o poder de representación. - Escrituras de constitución/estatuto de sociedades o documento equivalente. - Titulaciones académicas homologadas. - Justificantes pago de tasas - Otra documentación prevista en la legislación vigente

Document: Escritura de apoderamiento o poder de representación

Document: Escrituras de constitucion/estatuto de sociedades o documento equivalente que acredite la personalidad jurídica

Document: Titulaciones académicas

Regulation: LEY 14/2000, de 29 de diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social.

Regulation: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.