Procedure - Details

Details of the administrative procedure

Registro de Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos de cuidado personal

Basic information

SIA code: 080090

Description: Las personas físicas o jurídicas que realicen materialmente la fabricación y/o importación de productos de cuidado personal están sujetas a la presentación de una declaración responsable de actividades conforme a lo establecido en la Disposición AdicIonal Tercera del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Ministry: Ministerio de Sanidad

Administrative centre: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Management unit: Departamento de Productos Sanitarios

Level of electronic processing: Tramitación electrónica

Place of access: https://sinaem.agemed.es/?COSMET Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

e-Government procedure

Identification Systems: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Additional information

End of administrative procedure: Si

Resolution period:

Silence procedure: Positivo

Regulations

Regulation: LEY 39/2015 , de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.

Regulation: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Regulation: REAL DECRETO 85/2018 , de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.

Regulation: REAL DECRETO 1599/97 sobre productos cosméticos