Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Registro de Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos de cuidado personal

Información básica

Código SIA: 080090

Descripción: Las personas físicas o jurídicas que realicen materialmente la fabricación y/o importación de productos de cuidado personal están sujetas a la presentación de una declaración responsable de actividades conforme a lo establecido en la Disposición AdicIonal Tercera del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Productos Sanitarios

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sinaem.agemed.es/?COSMET Página externa.  Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Información adicional

Fin vía administrativa: Si

Plazo de resolución:

Efecto silencio: Positivo

Normativa

Norma: LEY 39/2015 , de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Norma: REAL DECRETO 85/2018 , de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.

Norma: REAL DECRETO 1599/97 sobre productos cosméticos