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Tràmits - Detall

Detall de la tramitació

CNCps - Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios

Información básica

Codi SIA: 2216971

Descripció: Registro electrónico y solicitud de marcado CE de productos sanitarios y certificación de la norma UNE EN ISO 13485

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Organismo notificado 0318

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://sinaem.agemed.es/CNCps Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña

Informació addicional

Final via administrativa: Si

Termini de resolució: Según normativa aplicable

Efecte silenci: Según normativa aplicable

Documentació associada

Documentació: Documentación técnica, documentación del sistema de calidad, tasas y formulario

Document: Escrituras de constitucion/estatuto de sociedades o documento equivalente que acredite la personalidad jurídica

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1591/2009 , de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios

Norma: REAL DECRETO 1662/2000 , de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios de diagnóstico "in vitro"