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Tràmits - Detall

Detall de la tramitació

Licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Información básica

Codi SIA: 202561

Descripció: Tramitación de solicitud de licencia de instalaciones de productos sanitarios, sus modificaciones y revalidaciones

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Productos Sanitarios

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/instalaciones-PS.htm Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña

Informació addicional

Final via administrativa: Si

Termini de resolució: 3 Meses

Efecte silenci: Positivo

Documentació associada

Documentació: La contenida en la normativa de aplicación para este procedimiento

Normativa

Norma: REAL DECRETO 192/2023 de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios

Norma: REAL DECRETO 942/2025 de 21 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Norma: LEY 14/1986 de 25 de abril, General de Sanidad