Tràmits - Detall

Detall de la tramitació

Suspensión de la autorización de laboratorio fabricante e importador de medicamentos

Información básica

Codi SIA: 085046

Descripció: Suspender la actividad o revocar la autorización de laboratorio farmacéutico.

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informació addicional

Final via administrativa: Si

Termini de resolució: 3 Meses

Efecte silenci: Positivo

Documentació associada

Documentació: Otra documentación en la legislación en vigor.

Normativa

Norma: REAL DECRETO 109/1995 Sanidad Animal. Medicamentos veterinarios

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Norma: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.