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Tràmits - Detall

Detall de la tramitació

Comunicación de puesta en el mercado de productos sanitarios de las clases IIa, II b y III, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro recogidos en el anexo II del Real Decreto 1662/2000 y modificaciones.

Información básica

Codi SIA: 085002

Descripció: Efectuar una comunicación por cada uno de los productos sanitarios de las clases IIa, II b y III, productos sanitarios implantables activos y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro recogido en anexo II, que se pongan en el mercado o en servicio.

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Productos Sanitarios

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos-y-servicios/procedimien... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: Certificado electrónico , DNI electrónico , Otros

Informació addicional

Final via administrativa: No

Termini de resolució:

Efecte silenci: Positivo

Documentació associada

Documentació: - La contenida en la legislación vigente. - Justificantes pagos de tasas.

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1662/2000 Productos sanitarios.- sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro".

Norma: REAL DECRETO 1616/2009 por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.

Norma: REAL DECRETO 1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios.