Tràmits - Detall

Codi SIA: 080360

Descripció: Obtención de la autorización sanitaria de funcionamiento del laboratorio farmacéutico.

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: DEPARTAMENTO DE INSPECCION Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Final via administrativa: Si

Termini de resolució: 90 Días naturales

Efecte silenci: Negativo

Documentació: - Copia Compulsada de Contrato de Trabajo. - Escritura de apoderamiento o poder de representación. - Escrituras de constitución/estatuto de sociedades o documento equivalente. - Titulaciones académicas homologadas. - Justificantes pago de tasas - Otra documentación prevista en la legislación vigente

Document: Escritura de apoderamiento o poder de representación

Document: Escrituras de constitucion/estatuto de sociedades o documento equivalente que acredite la personalidad jurídica

Document: Titulaciones académicas

Norma: LEY 14/2000 Medidas Fiscales Administrativas y del Orden Social.

Norma: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.